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造剂出产基地-中山瑞华


山德士(中国)所属中山造剂工厂是诺华下属的山德士集团在中国设立的造剂出产基地,于2023年3月31日参与不朽情缘药业,成立美满的质量治理系统,占有先进的固体造剂、软膏剂(凝胶剂)和口服液造作能力,具备丰硕的产品工艺提升、技术转移经验和靠得住的供给能力 。

 

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占地面积:5万平方米 。已建成切合中国GMP尺度的固体造剂、软膏剂(凝胶剂)、口服液车间,柔性抗肿瘤造剂车间 。

 

质量治理系统:基于NMPA、ICH、FDA和欧盟等GMP尺度,成立起一套美满的质量治理系统,覆盖产品的整个性命周期 。秉承持续改善的企业文化,确保出产运营的高效和合规 。

 

治理团队:主题治理团队来自国际造药企业,具备丰硕的技术转移、产品项目治理以及质量治理经验,对国度药品集采供给有丰硕的实际经验 。

 

业务领域:构建造剂从临床前药学钻研至贸易化出产的一站式服务 。已引进项目覆盖创新药、改进型新药、仿造药研发、仿造药一致性评价CDMO及技术征询和注册申报等 。

         

 

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