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技术平台

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固态钻研技术

Solid State Research Technology


 幼分子化学药物的固态钻研,近年在新药早期研发,临床前药物发现,成为国内表药学钻研的热点。已上市的化学药物绝大无数以固态大局给药,其中又以晶体大局最为常见。分歧的固体状态能够影响到药物的溶化度,生物利用度,不变性,引湿性,粉体及流动性等特点,使药物 在人体内的溶化快率和吸收快率分歧,进而影响到下游造剂的溶出和开释,从而决定其临床疗效和安全性。因而药物固态钻研重要解决为候选药物分子找到最适合开发的固态状态,发现和选择优势晶型/盐型可能让药物研发事半功倍,进而降低药物研发风险;

 不朽情缘药业固态钻研技术平台占有经验丰硕的科研人员,可以为客户解决在CMC中出现的关于晶型以及结晶工艺方面有关的问题;

 平台建设了先进的仪器和设备,能够在新药研发过程提供固态技术钻研(晶型/盐型/共晶筛选与系统钻研,无定型造备与钻研);药物分析检测(pKa、Log P、Log D、晶型分析、热分析、粉体性质、粒径、原料药或造剂中晶型的定性和定量开发与验证);单晶造就,结构解析;结晶工艺开发等服务;

 平台对物理化学性质和工程道理有深刻的理解,可针对有晶型,颗粒度要求的API及中央体进行结晶工艺开发,利于车间物料分离操作,提高纯度;在出产放大过程中通过工艺节造晶型和粒度等,提高药物开发的成功率,加快推动药物上市。

 

 

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